原標(biāo)題:鐘南山稱疫苗是解決根本!中國新冠疫苗已注射人體進(jìn)行實(shí)驗(yàn) 首批志愿者108人
?3月21日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者從多個途徑了解到,中國研制的新冠病毒疫苗已注射進(jìn)人體,志愿者分為低劑量組、中劑量組和高劑量3組,每組36人,共108人,注射后將集中隔離觀察14天。參加臨床時間為3月16日至12月31日。
I期試驗(yàn)需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者也從社交媒體上看到有志愿者發(fā)布了其接種新冠病毒疫苗情況,該信息后也得到其他媒體證實(shí)。
其中一位3月19日注射疫苗的志愿者表示,一起接種的人大部分年齡在30歲以上,40-50歲的居多。、
上為志愿者微博圖片
此前,中國工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會上表示,我國已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗(yàn)申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。
根據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊中心上的公開信息,該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。試驗(yàn)的目的,就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
康希諾生物介紹稱,這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。
上述疫苗采用腺病毒載體平臺技術(shù),在實(shí)驗(yàn)動物中證明其具有良好的安全性、免疫原性和保護(hù)性。該技術(shù)平臺曾成功開發(fā)我國首個獨(dú)立研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組埃博拉病毒病疫苗,并多次接種給中國援非人員,為保護(hù)我國國民的生命健康提供防護(hù)保障。
另據(jù)了解,在接種后半年內(nèi),醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會定期對志愿者進(jìn)行多次隨訪,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。
?3月18日,在廣州市舉行的第46場疫情防控新聞通氣會上,國家衛(wèi)健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山說, 不能靠集體免疫,疫苗是解決新冠肺炎的根本。
在3月6日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹,科研攻關(guān)組專門設(shè)計(jì)了疫苗研發(fā)專版,著眼于數(shù)十家的醫(yī)療機(jī)構(gòu),第一批篩選8家機(jī)構(gòu),確立9項(xiàng)任務(wù),沿著五條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)。目前五條技術(shù)路線,都是按照進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn),按照預(yù)期,估計(jì)在4月份,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,可能有希望部分疫苗進(jìn)入臨床。
據(jù)了解,國內(nèi)現(xiàn)在五條技術(shù)路線包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗載體疫苗,目前,有部分項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動物試驗(yàn)階段。
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